增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

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新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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ERP系统需要进行哪些验证内容？

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是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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问 Ppk、Cpk，还有Cmk三者的区别及计算

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问 做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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