空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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计算机化系统验证指南是哪个

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微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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什么叫实验室能力验证？

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工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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