如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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计算机系统多久需要验证？

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什么时候需要技术文件？

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校准品均一性技术要求中有关F值的内容需要列入吗？

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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空气粒子计数器是否需要备份？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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计算机化系统是否需要单独执行PQ？

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问 洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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问 无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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问 洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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