纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

10530 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

2795 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

2995 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

2507 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

2945 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

5066 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

1118 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

2756 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

3245 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

916 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

5915 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

1021 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于中间体如何进行储存期确认

4797 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 为什么必须进行方法确认?

6521 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

1109 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

3816 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

12483 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

2254 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

3259 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

4335 浏览 2 关注 1 回答 0 评论