验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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问 如何对不需要验证的检验方法作确认？

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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