原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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ERP系统需要进行哪些验证内容？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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