CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 水系统可以停吗

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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