纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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什么是体外诊断试剂的检测系统？

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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问 注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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