在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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体外诊断试剂是如何分类的？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 在临床试验中如何保护受试者？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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