生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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问 含药医疗器械的主要类型有哪些？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 生物相容性试验主要哪些内容

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 企业何时提出创新医疗器械审查？

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