临床试验中多中心研究是什么？

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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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临床试验中问题查询表是什么？

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包装染色试验的染色剂如何配置？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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如何选择临床试验CRO公司？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 什么是贝叶斯统计？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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