第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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关于临床试验批件转让后临床登记问题

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纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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谁应负责试验的统计分析？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 知情同意书（IC）给病人吗？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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