哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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哪些设备需要校准？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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型式试验与例行试验有什么区别？

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 什么是严重不良事件？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 什么是临床试验？

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 什么是伦理委员会？

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