质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 什么是ICH？目的是什么？

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问 视察中的常见问题有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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