仪器设备档案需要放哪些内容？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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关于委托检验该如何理解

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哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 如何储存试验用药品？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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