列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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直接质量成本的一般构成比例是什么?

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自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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菌种常用的保存方法有哪些？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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“配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

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问 传代菌种怎么保存

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问 菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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问 抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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问 菌种编号意义？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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问 我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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问 TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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