计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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实验室检验数据修约规则的问题

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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问 胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 抽样检验方案的设计依据是什么？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 抽样检验方面有哪些国家标准？

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问 使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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问 一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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问 制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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