加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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问 精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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问 抽样方法一般有哪些

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问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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问 胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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问 取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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