对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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如何注册医疗器械软件？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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什么是医疗器械技术文件？

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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问 各期试验应由哪些人员来主持？

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问 医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

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