已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 生物相容性是什么？

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