经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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溶出曲线相似性f2因子不适用怎么办

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

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对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 EO和ECH残留限量要求是多少

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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