生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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AEC-Q100、AEC-Q101、AEC-Q200车规级认证标准有什么区别？

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标准曲线是否必须过原点？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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常见的标准品的保存方法有？

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清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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临床试验中的随机是什么？

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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