数据生命周期"：当数据（或结果）被用来做决策时，应考虑哪些风险？

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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滴定分析法的分类？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 基础架构确认的流程是什么?

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问 高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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