空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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什么是生产执行系统？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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如何创建UDI系统

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计算机系统多久需要验证？

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问 生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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问 批记录被认为是记录工艺原数据的载体。如果将趋势数据打印出来并附入批记录呢？

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问 电子审计追踪功能的替代方式有哪些？

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问 在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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问 审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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问 设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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问 许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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问 在CDS里面很难将管理者与用户分开来。是否可能将管理者和用户授予同一人？

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问 什么是元数据？

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问 一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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