CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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产品质量回顾（PQR）的频率是多少？

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中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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产品规范包含哪些内容?

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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包装染色试验的染色剂如何配置？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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