电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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源数据核查确认包含哪些内容

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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