关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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方法确认的工具有哪些？

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关于灭菌批和生产批的关系问题？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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