自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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请问分析方法验证与确认的区别？

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每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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基础架构确认的流程是什么?

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湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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问 EO和ECH残留限量要求是多少

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