关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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一致性评价可以没有参比制剂吗？

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制剂生产线内外包材上批号有效期的刻印是否属于关键工艺参数？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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问 微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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