非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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问 变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 如何清洁初效、中效？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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问 高效过滤器多久必须更换？

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