药物制剂元素杂质分类？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

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原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 如何清洁初效、中效？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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问 变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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