对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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药物临床研究基地的职责和任务？

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临床试验中协调研究者是指什么？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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植物中的铅，不知道要怎么消解植株，研究所的给了我个方法，让80度烘48小时，然后碾碎，湿法消解，今天试了下，叶子没问题，茎就好难碾。（原子吸收光谱仪）

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数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

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问 医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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