纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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UKCA认证和CE认证可以一起么？

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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问 水系统管线长度有最长限制吗？如不能大于400m？

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问 注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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问 新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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问 工艺用水必须是电导和PH符合要求的水，工艺本身对菌落没有要求，但不是法规有菌落要求吗？

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问 注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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