对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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医疗器械分类界定申请资料要求？

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医疗器械生物学评价GLP现状和实施情况

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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问 骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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问 三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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问 非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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问 什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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问 植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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