平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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什么是集成测试integration tests？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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问 FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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