对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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问 方法确认的工具有哪些？

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