中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

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鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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包装染色试验的染色剂如何配置？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 验证方式有哪些？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 验证的分类及适用条件？

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问 如何在验证中进行风险评估？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 方法验证该怎么做

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问 怎样进行方法确认?

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问 注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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