为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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ISTA的包装测试项目包括哪些？

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什么是黑盒测试？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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问 除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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问 什么是精密度

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 医疗器械生产企业如何做过程确认？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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