我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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预包装食品含新食品原料该如何标示？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 Ppk、Cpk，还有Cmk三者的区别及计算

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问 气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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问 隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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