软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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额温枪测试的参照标准有哪些？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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什么是TSCA测试？

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如何做好软件单元测试？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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生物相容性有哪些测试项目?

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 验证和确认的定义是什么？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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问 Ppk、Cpk，还有Cmk三者的区别及计算

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 什么是验证的生命周期？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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