该问题已被锁定!
2
关注
3224
浏览

安瓿包装密封性测试,注射液检漏方法有哪些?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

多多猪 二阶会员 用户来自于: 广东省东莞市
2020-10-31 09:47

流行的负压真空、色水。成型的不锈钢罐子和高压灭菌柜配合。2:高压电检漏,适合非最终灭菌的注射液。(GMP指南-无菌药品P263中提到) 

关于作者

问题动态

发布时间
2020-10-31 09:47
更新时间
2020-10-31 09:47
关注人数
2 人关注

推荐内容

配液罐做在线灭菌(SIP)时,各点的温度有上限要求吗?
做胶塞清洗机验证的时候,相应的指示剂怎么放入胶塞机?
灭菌时空载温度分布均匀性,是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样,因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算?
纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码?
首次进行培养基模拟灌装验证三批,其中周期性挑战,如消毒效期最后一天进行,物品存放效期最后一天进行,这些挑战可以只做一批吗?
方法验证该怎么做
非最终灭菌产品,车间停产6个月,空调系统,水系统做适当的检测,还是应该再验证?
无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢?
纯化水系统是新上的,正在做性能确认,今天早晨停电20分钟,系统重新开启是在停电两小时以后了,这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了,要重新进行一个周期的检测。
薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证?