该问题已被锁定!
2
关注
3207
浏览

安瓿包装密封性测试,注射液检漏方法有哪些?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

多多猪 二阶会员 用户来自于: 广东省东莞市
2020-10-31 09:47

流行的负压真空、色水。成型的不锈钢罐子和高压灭菌柜配合。2:高压电检漏,适合非最终灭菌的注射液。(GMP指南-无菌药品P263中提到) 

关于作者

问题动态

发布时间
2020-10-31 09:47
更新时间
2020-10-31 09:47
关注人数
2 人关注

相关问题

某胶囊剂,由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装,是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验,仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行?
为什么需要集成测试integration tests?
. 对于变更申请(包括变更处方、工艺、规格、包装材料等)的稳定性研究,原标准中未设置有关物质检查的品种,稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行?
预包装食品标签联系方式的标示要求?
空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么
无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求?
如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备,是否可认为是内部实验室?
拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群(不同性别、不同年龄)有不同的参考区间,但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况,临床评价时是否可以不进行分层统计?
保健食品是否属于预包装食品?如何理解“暗示保健功能”?
在进行稳定性考察的时候,一般按照市售包装进行留样,如果是一板一盒,受限于稳定性箱的空间,那么是否可以放两板一盒?