有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 验证的定义有哪些？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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问 溶出度方法验证标准有哪些？

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