液体敷料产品包装载体不同，是否可划分为同一注册单元？

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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什么是TSCA测试？

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食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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医疗器械密封强度试验，指标选哪个标准？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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问 医疗器械生产企业如何做过程确认？

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问 灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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