植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

3230 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

4580 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

4314 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

1576 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

商品过度包装的危害有哪些？

1234 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

4955 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

粉针分装剂型用什么方法测密封性?

5310 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

5766 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

剥离强度测试时，样品宽度必须是15mm，能比这个小吗？

2108 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISTA的包装测试项目包括哪些？

3407 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

5777 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

5559 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行验证？

6477 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 方法的性能参数有哪些?

6517 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

8942 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

7167 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何对不需要验证的检验方法作确认？

5798 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

3448 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

5492 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 验证和确认的定义是什么？

5154 浏览 2 关注 1 回答 0 评论