医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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什么是德国包装条例和德国包装法（VerpackG）？

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医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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为什么需要集成测试integration tests？

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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问 方法的性能参数有哪些?

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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问 设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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问 关于中间体如何进行储存期确认

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