医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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验证的分类及适用条件？

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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验证的定义有哪些？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 中间产品保存时间验证是怎么做的？

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问 对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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问 对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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问 蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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问 发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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问 新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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问 口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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问 什么是工艺验证

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问 对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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