无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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企业需要提交哪些注册申请资料？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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问 外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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问 栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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问 药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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问 投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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