软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

871 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

2597 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

1101 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

940 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何评价循环血液接触器械的微粒？

534 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

2966 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何评价循环血液接触器械的微粒

3580 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

2470 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是接触漏电流?

173 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

1190 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

2709 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品变更应该怎么操作？

5077 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

5348 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

889 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

1282 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

5550 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

985 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

2657 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

3078 浏览 2 关注 1 回答 0 评论