该问题已被锁定!
2
关注
4355
浏览

影响POCT检测结果的因素 有哪些?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

呵呵呵 二阶会员 用户来自于: 上海市
2020-12-30 23:24

POCT设备或仪器显示的结果是最终报告结果,这个过程可以被分为分析前、分析中和分析后阶段。

分析前过程会影响质量的因素:

(1)操作者准备:对于特定仪器操作者是否被培训,是否已经获得合格证书。

(2)病人准备:

①检测像血糖或脂类这样的项目时病人是否需要禁食;

②样本应该何时采集;

③样本是否合适,例如,检测尿蛋白肌酐比的晨尿应该在检测之前用滤纸过滤,这样可以确定样本是否含有干扰检测的白细胞或红细胞,或者是否含有太多的蛋白,这种样本可能高于仪器的检测上限而需要送到实验室进行检测;

④样本采集是否恰当,例如,厂商可能推荐采指血,手指侧面可能比手指肚更适宜,或者厂商可能建议弃去第一滴指血;

⑤样本是否正确的贴标签,最少的信息要求是姓名、日期、时间及病人的唯一标识;

⑥样本是否正确的处理,如果检测没有及时进行,样本是否被保存在适宜的温度下,如果样本用于检测血气分析,是否充分混合、没有进入空气并及时送检等。

分析中会影响质量的因素:

(1)仪器是否准备好,例如,仪器是否开启和预热;

(2)仪器保养是否按照厂商的要求进行;

(3)使用试剂是否在校期内;

(4)试剂使用前是否需要准备,例如,试剂放于冰箱内,因此使用前是否需要放于室温下;

(5)用于样本采集和随后的分析要求的东西是否都准备好(如采血针、纱布、毛细管、样本子弹头);

(6)仪器是否进行了质量控制,质控样本是否在校期内,质控结果是否记录,质控结果是否可接受,在这一点上应该如何判断POCT装置检测的准确性,事实上存在不一致的管理要求,如POCT被美国CLIA视为豁免检测,仅设了最低标准,而各类学术团体或管理机构则设置了不同的要求,美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)对葡萄糖POCT管理要求规定。

血糖仪的测定结果应统一以生化分析仪血浆葡萄糖浓度表示,要求血糖仪测定值>4.2mm01/L时,与医院检验部门之间的误差应<20%;血糖仪测定值<4.2 mm01/L时,误差<0.83 mm01/L。有的甚至采用对于干化学的检测要求。我国《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》沿用了美国临床实验室标准化委员会的规定。

分析后会影响质量的因素:

(1)结果记录的是否正确。如果结果被转换到病人的记录中,是否进行了正确性的检查;

(2)结果是否已经报告,结果是否在合理的时间内送到临床医生手中;

(3)针对检测结果是否采取了适当的措施,特别是如果检测结果超出了参考区间。

关于作者

问题动态

发布时间
2020-12-30 23:23
更新时间
2020-12-30 23:24
关注人数
2 人关注

相关问题

研究资料中的检测报告,如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等,是否必须由具有相应资质的检测机构出具?
新建项目厂房的PQ中,微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后,如何进行厂房PQ的再确认?
医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些?如需整改的,整改期限是多久?
化妆品的检测报告有效期是多久?
基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?
包含软件产品在进行同品种对比时,如申报产品与比对产品的软件不同,但用于相同的临床目的,二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响?
终端灭菌的二类医疗器械产品,产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水(按照中国药典要求检测并放行),是否可以?
软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?
血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测
稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成?

推荐内容

关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求
急需临床用药须知电子版
源数据核查确认包含哪些内容
体外诊断试剂的临床预试验怎么理解?
临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行,还是需要全项目检测?
临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求?
体外诊断试剂临床试验中,对比试剂/方法应如何选择?
临床试验中外部数据的定义是什么?