仿制药物与参比制剂的化学成分一样吗？

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HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

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处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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问 如何提高原料药的溶解度

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问 变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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问 元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

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问 对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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问 国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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问 电转法的优缺点有哪些？

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问 增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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问 某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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问 . 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 瞬转和稳转有什么区别？

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