保存试验资料有哪些?周期多长？

2736 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

4723 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

11537 浏览 3 关注 3 回答 0 评论

国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

2792 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

菌种常用的保存方法有哪些？

1526 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

5139 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

2827 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

3699 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

5276 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

5007 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

2511 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

779 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 传代菌种怎么保存

4589 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

2630 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

2538 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

1597 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

2389 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种编号意义？

2693 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 常用的菌种保藏方法有哪些？

3023 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

2950 浏览 2 关注 1 回答 0 评论