做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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问 传代菌种怎么保存

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问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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