兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？ - 分享质量人的知识和经验

登录

该问题已被锁定！

2: 关注

2716: 浏览

兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

兽药

好问题 0 评论收藏举报

查看全部 1 个回答

呵呵呵二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2021-01-17 23:22

(1)生产过程的质量控制范围应由质控部和生产部共同制定，并形成书面技术档案；

（2）生产过程的质量控制工作大致可分为两种类型，一是由各级质监员管理性的过程控制；二是检查性的过程控制；

（3）生产过程的质量控制与监督工作是由车间与质控部共同完成的；

（4）生产过程中的质量控制所有要检查或检验的项目由公司根据产品质量控制要点和产品质量因素影响重要程度来决定。检查或检验后，应填写检查或检验记录；

（5）生产过各的质量控制应当制定书面的控制规程。对于可能影响成品质量特性要有书面的检查或检验规程；

（6）各级质量监督员，要按照生产品种的工艺要求和质量标准，检查半成品、成品质量和工艺卫生情况并做好记录，填写半成品及成品质量月报。

赞同 0 0评论

关于作者

: 打豆豆 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

99: 回答

93: 文章

974: 问题

问题动态

发布时间: 2021-01-17 23:21

更新时间: 2021-01-17 23:22

关注人数: 2 人关注

相关问题

对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？: 2474 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？: 3469 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？: 6550 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是生产执行系统？: 2672 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？: 6161 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？: 1424 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？: 1065 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册人委托生产如何办理?: 556 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO13485标准质量管理体系文书: 2734 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？: 1786 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问（对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？: 2741 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？: 2661 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问兽药GMP中原辅料的入库程序: 2853 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问国家新兽药分为几类？: 4187 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问兽药GMP中标签如何管理？: 2757 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问兽药GMP中成品入库、发放程序？: 2462 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？: 3526 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？: 2546 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？: 2570 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问兽药GMP中标签的内容包括哪些？: 2461 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1