何为药物敏感性试验？

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药物制剂元素杂质分类？

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什么是急救药物?

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用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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药物制剂中元素杂质的来源？

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PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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