对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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试验方案谁来制定？

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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问 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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