针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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统计过程控制（SPC）—Cpk和Ppk哪个大？

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做食品或土壤中的Cd、Pb、Cu、Zn、Cr需要全量消解么？用浸提法如何？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 如何申请医疗器械分类界定？

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问 企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 定制式医疗器械定义及分类？

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