若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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