《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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医疗器械标签包括哪些内容？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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关于进口产品多个包装厂的申报

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 引用《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》时，研究资料需要注意哪些事项？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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