关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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医疗器械临床试验分类？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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问 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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