金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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问 注射针规格分别对应的颜色是什么？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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