对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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问 制造商如何确定设备的基本性能?

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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