国内首家品种报生产时能否申报商品名？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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生产许可证增项需要做什么工作？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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问 兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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问 兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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问 兽药GMP中标签如何管理？

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问 兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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问 兽药GMP中原辅料的入库程序

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问 国家新兽药分为几类？

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问 兽药GMP中标签的内容包括哪些？

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问 兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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问 兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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